フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーの世界および日本市場：メーカー、シェア、トレンド予測2026

動的画像解析（Dynamic Image Analysis）は、個々の粒子が移動する様子を画像化してそのサイズ、形状、形態を分析する粒子特性評価技術である。静的画像解析とは異なり、DIAは粒子が検出領域を通過する動きを計測するため、高スループットでのリアルタイムデータ取得と統計的信頼性の向上が可能となる。医薬品、化学、食品、材料科学などの産業分野において、乾燥（粉末）試料と湿潤（液体懸濁液）試料の両方の分析に広く利用されている。フローイメージング顕微鏡法（FIM）は動的画像解析の一種であり、マイクロ流体チャネル内を流れる可視・不可視粒子や微生物の高解像度画像を捕捉する溶液ベースの手法である。

フローイメージング顕微鏡法（FIM）は湿式動的画像解析の特殊形態であり、流体中に懸濁した粒子をマイクロ流体チャネルまたはフローセル内を流れる状態で画像化する。高解像度光学顕微鏡と高度な画像解析ソフトウェアを用いるFIMは、各粒子について定量データ（例：サイズ分布、粒子数）と定性的知見（例：形状、透明度、凝集状態）の両方を提供します。特にバイオ医薬品分野において、注射剤製剤中のサブ可視粒子やタンパク質凝集体の検出に極めて有用です。

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上記データは、QYResearch報告書「フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザー―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」に基づく

QYResearchが最新発表した「フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザー―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」市場調査報告書によると、世界フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザー市場規模は2025年の約55.45百万米ドルから2026年には60.04百万米ドルへ着実に成長し、予測期間中に9.2％の複合年間成長率（CAGR）で拡大を続け、2032年には102百万米ドルに達する見込みである。

 

1. 医薬品産業における注射剤安全性への規制要件：日本の厚生労働省（MHLH）及び医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、ICHなどの国際基準に準拠し、注射剤中の不溶性微粒子やタンパク質凝集体に対して厳格な規制を設けている。フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザー、特にフローイメージング顕微鏡（FIM）は、サブ可視粒子（2-100マイクロメートル）を監視・制御するための最も直接的で信頼性の高い手法であり、製薬企業が製品品質をリリースし、承認申請を行う上で不可欠なツールとなっている。

2. 先端製造業における材料特性の微視的トレーサビリティと制御：日本の半導体材料、ファインセラミックス、電池材料などの分野でのリーダーシップは、原材料粉末の粒子径と形状の精密な制御を要求する。フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーは粒径と形状パラメータを同時に提供でき、製造業者が粒子形状が材料の流動性、充填密度、最終製品性能に及ぼす影響を理解するのを助け、材料性能の予測可能性を実現する鍵となる。

3. 食品・化粧品業界における製品の官能品質に対する精緻な管理：チョコレートの口どけや化粧品の塗布時の滑らかさなどの官能特性は、粒子径分布と形状に密接に関連している。日本の食品・化粧品企業は、フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーを活用して原料及び最終製品の粒子特性を精密に制御し、製品の味わいや使用感の安定性と高級化を確保している。

4. 従来の粒度分析法に替わる明確な技術トレンド：等価球径のみを提供するレーザ回折法などの従来技術と比較して、フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーは真の形態情報を提供でき、繊維状、板状、または凝集体などの非球状粒子の検出において絶対的な優位性を持つ。このより包括的なデータ次元が、多くの研究開発および品質管理ラボにおける機器更新の第一選択肢としての地位を押し上げている。

1. 細胞・遺伝子治療（CGT）等の先進療法がもたらす新たな品質管理次元：CGTなどのバイオロジクスの急速な発展に伴い、生細胞、ウイルスベクターなどの活性成分の濃度、生存率、凝集状態のリアルタイムモニタリング需要が急増している。高速のフローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーとマイクロ流体技術の組み合わせは、このような高価値治療薬の製造プロセスにおいて不可欠なプロセス分析技術（PAT）ツールとなる可能性を秘めている。

2. 人工知能（AI）と深層学習アルゴリズムの深い統合：AIアルゴリズムをフローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーのソフトウェアに組み込むことで、複雑な試料中の異常粒子（金属異物、繊維など）、特定形態の結晶、または異なる種類の細胞を自動的に識別・分類することが可能となり、分析の知能化レベルと結果解読効率を大幅に向上させ、付加価値の高いソフトウェアソリューションを創出する。

3. 国内製薬企業における複雑な製剤モニタリング需要の増加：日本の製薬業界は、より複雑なバイオロジクスやナノキャリアシステムを次第に採用しており、粒子分析技術に対する要求が高まっており、フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーに新たな成長の余地を提供している。

4. 先端材料・ナノテクノロジー制御分野における業界連携：日本は先端材料、ナノテクノロジーなどの分野で世界的競争力を有しており、これらの産業は精密な粒子特性評価に対して強い需要があり、フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーのカスタマイズ応用に市場機会を提供している。

1. 技術的複雑さと専門的操作人材の不足：フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーの操作、方法開発、およびデータの深い解釈には、光学、画像処理、および特定産業の知識を備えた複合的な背景が必要である。日本市場におけるこのような専門人材の相対的な不足は、技術普及の速度と設備の性能発揮に影響を及ぼしている。

2. 試料調製の要件と潜在的なバイアス：ウェット法またはドライ法のいずれの分析においても、試料が代表性を持ち、かつ検出領域で粒子が均一に分散していることが正確な結果を得る前提条件である。不適切な試料調製（分散不十分、気泡発生、粒子破損など）は、直接的に分析結果の歪みを引き起こし、操作者の経験への依存度を高める。

3. 極めて微小（サブミクロン）及び高濃度試料に対する技術的限界：光学回折限界と焦点深度の制約により、従来の明視野イメージングに基づくフローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーは、サブミクロンサイズの粒子の検出において課題に直面する。同時に、過度に高濃度の試料は粒子の重なりを引き起こし、個々の粒子の正確な分割と識別に影響を与える。

4. 静的画像解析等其他の技術からの競合：静的画像解析はスループットが低いものの、照明と焦点が最適化され、解像度の高い画像を提供でき、画像品質が極めて重要な深い研究（単一粒子の微細構造分析など）に適している。非高スループットの応用シナリオでは、フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザーはその優位性を明確に位置付ける必要がある。

 

 

 

この記事は、QYResearch が発行したレポート「フローイメージング顕微鏡/ダイナミックイメージアナライザー―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」

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