薬剤溶出性バルーンの最新調査：2026 - 2032年市場規模、動向、主要企業動向と成長予測

薬剤溶出性バルーンとは、血管内治療に用いるバルーンカテーテル表面に抗増殖薬等を担持し、拡張操作と同時に薬剤を血管壁へ移行させるデリバリー型医療機器である。ステントのように恒久的な金属構造を残さず、病変部へ薬剤効果を局所付与する点が本質であり、再狭窄リスクの低減と血管機能温存の両立を狙う。対象は冠動脈・末梢動脈を含む血管狭窄領域で、既存治療（バルーン拡張、ステント、アテレクトミー等）との組合せや治療戦略の中で位置付けられる。製品価値は、薬剤コーティングの均一性、送達効率、拡張時の剥離挙動、臨床適応の明確さ、そして医師の手技再現性により決まる。すなわち薬剤溶出性バルーンは「構造物を入れる治療」から「薬効を届ける治療」へ重心を移す装置である。

 

薬剤溶出性バルーンの製品画像

図1 

 

図2
 

上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「2026～2032年のグローバル薬剤溶出性バルーン市場調査レポート」から引用されている。

QYResearchの「薬剤溶出性バルーン―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」によれば、2026年から2032年の予測期間中のCAGRは12.6%で、2032年までにグローバル市場規模は3511百万米ドルに達すると予測されている。二桁成長が示唆する市場特性は、置換が単発で終わる医療機器ではなく、治療アルゴリズムそのものが再編される局面にある点である。市場は臨床適応の拡張やガイドラインの解釈、償還環境の変化により需要が段階的に立ち上がり、採用が進むほど標準手技としての位置付けが強まる。一方で、薬剤コーティングという特性から品質の一貫性が強く問われ、調達・評価・継続供給が市場の前提条件となる。成長率と市場規模の組合せは、薬剤溶出性バルーンがニッチ技術ではなく、循環器インターベンションの基盤カテゴリへ移行しつつあることを示す。

成長を牽引するのは「金属を残さない治療思想」である

本市場のドライバーは、血管内治療が「治療直後の拡張成功」から「長期成績と再治療最小化」へ評価軸を移している点にある。金属ステントの追加留置は有効である一方、複層化による将来手技の制約や、血管の自然な動きの阻害といった課題を孕む。薬剤溶出性バルーンは、薬効付与を通じて再狭窄抑制を狙いながら、恒久物を残さないという治療思想と親和性が高い。さらに、病変形態の多様化や高齢化に伴い、病変ごとの最適解を選ぶ「治療の個別化」が進むほど、デバイス選択の幅を持つことが臨床価値となる。加えて、病院経営の観点でも、短期の手技効率だけでなく再入院・再治療の抑制が重要となり、薬効と手技再現性を同時に満たすデバイスが評価されやすい。結果として、薬剤溶出性バルーンは“追加の道具”ではなく、治療戦略を組み替える中核デバイスとして需要を押し上げる。

図3

 

上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「2026～2032年のグローバル薬剤溶出性バルーン市場調査レポート」から引用されている。ランキングは2025年のデータに基づいている。現在の最新データは、当社の最新調査データに基づいている。

 

 

QYResearchのトップ企業研究センターによれば、薬剤溶出性バルーンの主要製造業者にはB. Braun、Medtronic、Boston Scientific、BD、Yinyi（Liaoning）Biotech、Acotec Scientific Holdings、Philips、Lepu Medical Technology（Beijing）、Shanghai MicroPort Endovascular MedTech（Group）、Eurocorなどが含まれている。2025年時点でトップ5企業は売上観点で約73.0%の市場シェア、トップ10企業は約82.0%の市場シェアを持つ。集中度の高さは、臨床エビデンスの積み上げ、規制対応、コーティング品質の再現性、長期供給といった要件が参入障壁として機能していることを示す。すなわち競争の本質は、単発の製品投入ではなく、適応領域を拡張し続ける臨床戦略と、グローバルでの品質保証・製造能力を両立する総合力である。上位企業が市場を牽引する構図は、製品差の比較が「スペック」から「臨床実装の確実性」へ移り、選ばれる企業が固定化しやすい市場であることを物語る。

今後の市場展望は、薬剤溶出性バルーンが単一適応のデバイスから、病変タイプ別に使い分けられる“標準オプション群”へ進化する方向にある。デバイス側では、薬剤送達の安定化と低侵襲性を両立し、手技の再現性を高める設計が価値の中心となる。同時に、治療側では画像診断やデバイス併用（前処置・後処置）の体系化が進み、薬剤溶出性バルーンの効果を引き出すプロトコルが洗練される。さらに、償還・病院経営の視点では、再治療抑制や治療経路の最適化が重視され、臨床アウトカムと運用効率を同時に満たすデバイスが選好される。結果として市場は、単に「売れる製品」を競うのではなく、「標準治療の設計に組み込まれる地位」を競うフェーズへ移行する。

 

2025 年 8 月 4 日—米国：米国連邦官報に掲載されたCMSのIPPS最終規則（FY 2026）において、AGENT薬剤コーティングバルーンに関する償還・制度上の取扱い（NTAPを含む枠組みの記載）が示された。

2025 年 3 月 19 日—米国：Boston Scientificが公表した2024年アニュアルレポート（Annual Report & Form 10-K）において、2024年第1四半期に「AGENT Drug-Coated Balloon」のFDA承認を取得した旨を記載し、冠動脈DCBの治療オプションとしての展開を示した。

2024 年 10 月 23 日—米国：Medtronicが、Prevail薬剤コーティングバルーンに関する米国FDAのIDE承認取得を公表し、米国および日本での規制申請を支える臨床プログラムとして位置付けた。

 

QYResearchについて

QYResearch（QYリサーチ）は、高品質の市場調査レポートとコンサルティングサービスをお客様に提供する、市場調査とコンサルティングの専門会社です。QYResearchは2007年に米国カリフォルニア州に設立され、米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイスなど世界中に複数の支社を展開しています。QYResearchには18年以上の経験を持ち、経験豊富で優秀な専門家チームがおり、お客様にあらゆるレベルの市場調査とコンサルティングサービスを提供しています。

QYResearchのサービスは、エネルギー、化学・材料、エレクトロニクス、ヘルスケア、食品・飲料、自動車、機械・設備など、幅広い産業分野をカバーしています。業界の深い洞察力と豊富な市場経験を生かし、お客様が市場ダイナミクスを理解し、開発トレンドを把握し、効果的な市場戦略を策定できるよう、カスタマイズされた市場調査レポートとソリューションを提供しています。

 

■お問い合わせ先
世界トップレベルの調査会社QYResearch（QYリサーチ）
URL：https://www.qyresearch.co.jp
日本の住所：〒104–0061東京都中央区銀座 6–13–16 銀座 Wall ビル UCF５階
TEL：050–5893–6232（日本）；0081–5058936232（グローバル）
マーケティング担当 japan@qyresearch.com