Thủ tục công bố lại mỹ phẩm khi thay đổi bao bì, tên sản phẩm

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu quy định, ghi tên sản phẩm mới).

Bản mềm công thức sản phẩm (nếu công thức không thay đổi so với công bố cũ, vẫn cần nộp lại).

Giấy ủy quyền (LOA) của Nhà sản xuất (trường hợp nhập khẩu), nếu LOA cũ đã hết hạn hoặc có thay đổi thông tin pháp lý.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (trường hợp nhập khẩu), còn hiệu lực và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định, trong đó phải thể hiện tên sản phẩm mới hoặc tên cũ kèm theo văn bản xác nhận tên mới. 

• Nộp hồ sơ: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tuyến đến Cục Quản lý Dược (đối với mỹ phẩm nhập khẩu) hoặc Sở Y tế (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước).
• Thời gian cấp số: 03 ngày làm việc kể từ ngày Cơ quan có thẩm quyền nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và lệ phí.

Lưu ý Quan trọng (EEAT): Mặc dù quy trình là công bố mới, doanh nghiệp không cần cung cấp lại các tài liệu như Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/đầu tư nếu các tài liệu này vẫn còn hiệu lực và không có thay đổi so với lần nộp trước. Tuy nhiên, mọi tài liệu liên quan đến tên sản phẩm (như LOA, CFS) phải được cập nhật tên mới. 

Văn bản đề nghị bổ sung/điều chỉnh nội dung đã công bố (theo mẫu quy định).

Tài liệu liên quan đến nội dung bổ sung (Ví dụ: Mẫu bao bì/nhãn mới, kèm theo giải trình về sự thay đổi, đảm bảo tuân thủ quy định về ghi nhãn mỹ phẩm).

Bản sao Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp trước đó. 

• Cơ quan tiếp nhận: Cục Quản lý Dược/Sở Y tế.
• Thời gian: Pháp luật hiện hành quy định Cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm xem xét và trả lời bằng văn bản (thường là công văn chấp thuận hoặc yêu cầu bổ sung).